需要提供審核證據清單。
4.1組織環境，4.2了解相關方的需求。
證據:環境因素識別清單、組織發展規劃、內外環境變化對質量體系的影響分析報告、宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、內外環境定期監測、評估報告、對策、相關方清單和需求分析。

 

4.3確定質量體系的范圍：
證據:組織介紹和產品介紹，系統范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造和銷售所包含的人員、場所和班次)，不適用條款說明、公司確認的所有流程清單、文件信息清單、客戶要求和特殊要求清單、客戶特殊要求評審記錄。

 

4.4質量管理體系及其過程：
證據：
1.組織機構圖/管理系統機構圖。
二、公司各過程職能分配表。
3.公司客戶導向過程和支持過程之間的關系矩陣圖。
4.過程順序和相互作用圖。
5.客戶導向過程-COP清單。
6.支持過程-SP清單。
7.管理流程-MP)清單。
八、外包過程清單。
9.外包風險可行性分析報告。
十、過程績效指標清單。
11.程序文件和管理文件清單。
12.章魚圖/烏龜圖。

 

證據:新舊版標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效清單及其過程績效統計、過程相互作用圖、內外環境對質量管理體系的影響分析報告。

證據:質量體系過程網絡圖、烏龜圖、最高管理人員對過程效率的思路和要求、程序文件、操作文件、檢驗文件、操作規程、產品標準管理系統、過程流程圖、樣本、績效指標統計表、糾正措施/8D報告。

客戶要求評估過程中常見的問題包括:
對客戶了解不夠，用一般的客戶代替特定的客戶名單，導致對特定客戶的要求識別不清，甚至遺漏客戶的一些重要要求。

對客戶要求識別不夠，認為交貨標準是客戶要求的全部，忽略了客戶要求的其他方面。

對客戶的使用要求，尤其是最終客戶的使用要求識別不足，甚至沒有識別，導致后續工作(如APQP)不足。