全新國際鐵路行業標準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標準，是鐵路行業質量管理體系IRIS認證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求，并在此基礎上加入了鐵路行業特定要求。

一、ISO/TS 22163概述：

　　歐洲鐵路工業協會(UNIFE)確認國際標準化組織(ISO)技術委員會于2017年5月正式發布ISO/TS 22163：2017標準。IRIS國際鐵路行業標準正式升級轉換成為ISO系列ISO/TS國際標準。

　　新標準ISO/TS 22163將正式替代現行的IRIS Rev02國際鐵路行業質量管理體系標準。同時要求已獲得認證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核，并換發新的ISO/TS 22163認證證書。

　　ISO/TS 22163：2017標準根據管理體系標準的高階結構重新進行章節內容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標準原有要求和ISO9001:2015的所有要求，在此基礎上針對鐵路行業的特殊要求加入了很多新的內容。

二、ISO/TS 22163：2017標準的特點和新要求：

　　? 關注組織的背景和相關方需求的管理;

　　? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果;

　　? 新的關鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關注的績效水平;

　　? 更關注體系各過程的績效評估的結果;

　　? 更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價和反饋;

　　? 要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;

　　? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;

　　? 通過使用一個企業管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。

三、ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進：

　　- 標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;

　　- 評估表進行了系統改進，增加了最佳作法案例;

　　- 進一步強化了"過程導向"的方法;

　　- 更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價;

　　- 更關注各體系各過程的績效評估和考核;

　　- 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;

　　- 由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內容和要求發生了變化;

　　- 使用了ISO國際標準未來發展框架和方向，完全符合ISO增加導則3的要求;