ISO/IEC 17025實驗室管理體系內審員

課程概述

本課程培訓課時長為3天。

中國的制造業逐步融入世界經濟體，給各行各業帶來新的機遇和挑戰。同時，在國際貿易中，世界各國又不斷提高產品技術壁壘。實驗室檢測作為質量控制的重要手段，運用于企業的產品開發驗證，原材料、制程和成品的檢測。企業實驗室管理水平和技術能力受到越來越多客戶的挑戰，要求出具更專業的檢測報告。故實驗室應準確地掌握ISO/IEC 17025實驗室管理國際標準，并按其建立有效的質量管理體系。其不僅可以向社會、客戶證明自己的技術能力，而且還可以實現實驗室自我改進，并不斷提高檢測技術能力，縮短與權威實驗室差距，適應客戶不斷提出的新要求。

ISO/IEC 17025實驗室管理體系內審員培訓課程主要內容為實驗室認可基本知識、認可最新政策及認可流程、認可準則管理要求和技術要求、審核實施方法及技巧等，促使學員正確理解ISO/IEC 17025準則，并按照準則的要求建立實驗室質量管理體系，或順利通過外部機構的認可。課程結合實驗室質量體系運行中的大量實例，使內審員清楚審核前應做哪些準備，如何寫不符合項報告，掌握如何有效地實施內審，從而使實驗室達到正常運行和自我改進的目的。

課程收益

• 確保實驗室內審員能夠了解實驗室認可狀況、最新的認可程序和有關政策，正確地理解和掌握ISO/IEC 17025實驗室認可準則，掌握實驗室質量管理體系的建立和實施方法，熟悉掌握內審方法，了解運用數理統計技術對檢測過程的控制方法；
• 培養合格的企業實驗室內審員及管理骨干，提高實驗室管理層的管理水平和技術能力，確保檢測數據的準確性和可靠性；
• 培養企業實驗室具有訓練有素的技術人員，提高實驗室管理能力，有力加強企業品質管理；
• 培養專業的有資格從事實驗室內審工作的內審員，推動企業實驗室按照ISO/IEC 17025管理體系有效運行，表明實驗室具備了按國際準則開展檢測的技術能力，提高客戶對公司產品的信心。

培訓對象

• 理工科類高中/中專及以上學歷，有一年以上實驗室工作背景相關人員
• 準備自行建立實驗室認可管理體系或即將尋求認可的實驗室質量負責人或技術負責人，或擔任文件編寫小組成員
• 認可實驗室的質量負責人或技術負責人
• 負責實驗室檢測/校準工作的工程師或技術員、各級管理人員

培訓大綱

• 實驗室認可相關基本知識
  1. ISO/IEC 17025標準發展歷史，與其他管理體系的區別
  2. ISO/IEC 17025認可現狀及中國各行業的最新動態
  3. 認可機構評審要求及有關政策，認可相關的文件/認可相關的技術標準
• ISO/IEC 17025質量管理體系要素理解及在實驗室實施方法

1. ISO/IEC 17025標準講解及實施，管理要求：組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測或校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審
2. ISO/IEC 17025標準講解及實施，技術要求：總則、人員、設施和環境條件、檢測和校準方法及方法的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處理、檢測和校準結果質量的保證
3. 對檢測過程有關的數理統計技術及其控制方法和運用 

• 如何建立實驗室質量管理體系

1. 文件化質量體系的建立與策劃
2. 質量體系特性/建立質量體系的步驟
3. 文件化質量體系的貫徹與實施

• 如何編寫質量管理體系文件

1. 質量體系文件編制要求
2. 質量體系文件特點及作用
3. 質量手冊、程序文件、作業指導書編制案例

• 實驗室審核組織實施與工作程序及內審技巧

1. 內審的定義和特點
2. 內審目的、范圍及依據
3. 內審時機和頻度，內審策劃、準備及實施
4. 內審不符合項類別及糾正措施、及案例分析