組織是否確定過程中所需的資源并確保其可用性？
證據:員工名單、設備、工裝清單、監控測量設備清單、工廠布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。

 

組織是否分配過程中的職責和權限？
證據：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部任命書、部門績效考核標準。

 

組織如何應對確定的風險和機會？
證據：風險與機遇措施控制過程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇措施。

 

如何完善過程和質量管理體系？
證據：數據分析報告、內部審計、過程審計、管理評估、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續改進記錄、過程變更信息。

 

組織是否保留文件信息？
證據：文件清單、記錄清單、文件發布記錄、文件變更記錄。

 

最高管理者應如何確保以客戶為重點的領導作用和承諾？
證據:客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質量協議/技術協議/保密協議、客戶圖紙、法律法規、客戶滿意度分析報告、客戶要求評審記錄。

 

如何確定和應對影響產品符合性、提高客戶滿意度的風險和機遇？

證據：供應合同、質量協議、外部供應商績效監控記錄、第二方審計計劃和記錄、產品設計輸入、輸出評估記錄、設備能力計算、過程能力指數、過程風險識別清單、信息反饋和糾正措施、產品發布系統、質量責任。

 

組織如何始終致力于提高客戶滿意度？
證據：持續改進計劃、培訓記錄和評估、設備改進和先進設備引進清單、客戶滿意度測量和分析報告、客戶績效監控記錄、客戶信息反饋和糾正措施。

 

最高管理者如何制定、實施和保持質量政策？
證據：質量政策及意義解釋、質量目標、質量政策宣傳記錄。

 

組織如何溝通質量政策？
證據：質量政策宣傳實施記錄、宣傳實施方式、總經理辦公室會議記錄、3-5名員工回答質量政策、官方網站宣傳質量政策信息或宣傳材料。

 

最高管理者如何確保組織內部職位的職責和權限分配、溝通和理解？
證據:公司組織圖、公司質量管理體系組織圖、各部門組織圖、各部門人員崗位職責/權限/資格說明書、質量體系運行報告、影響管理體系變更報告、總經理辦公會議記錄、抽查現場員工對職責的理解。

最高管理人員如何分配組織權限，以確保質量管理體系符合標準要求，并確保每個過程的預期輸出？

證據：崗位考核標準、績效指標清單及統計表、公司各流程職能分配表。

 

在分配職責和權限的過程中，最高管理人員如何規定報告質量管理體系的績效和改進機會，特別是最高管理人員的報告？
證據：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、系統變更報告、最高管理人員批準。

 

最高管理者如何分配職責和權限，確保組織以客戶為中心？
證據：以客戶為重點的培訓記錄，客戶信息傳遞記錄。

 

在規劃和實施質量管理體系變更時，最高管理者如何保持其完整性？
證據:變更通知、結構、流程、規范、產品和交付方式時的風險評估報告和措施。

 

為了滿足系統的要求，組織在規劃管理系統時如何考慮風險和機遇？
證據：環境因素清單、風險和機遇分析及措施。

 

評估組織規劃的風險和機遇措施是否有效？是否適應產品的符合性？
證據:風險改善計劃(包括風險描述、風險區域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任、資源需求、檢查責任、檢查結果)、風險措施(包括規避風險、承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險和機會控制績效指標和評估報告、風險和機會措施對產品的影響分析。

 

組織是否在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程中建立質量目標？
注：根據質量方針確定的目標框架制定質量目標。
證據:公司級目標、部門級目標、流程目標、質量目標實施統計表、質量目標更新記錄、未實現目標的措施。

 

組織是否保持質量目標文件化信息？
證據：質量目標文件、實現質量目標的方案和計劃、實現質量目標的評價記錄。

 

當組織確定質量管理體系需要變更時，變更是否以規劃的方式實施？
證據:變更信息清單、國家政策變更對質量管理體系影響分析(企業管理部)、組織變更對

組織是否確定并提供建立和實施。質量管理體系所需量管理體系所需資源

證據：1.資源清單（人力資源、基礎設施資源、過程運行環境資源、監控和測量資源、組織知識資源等）；2.年度資源預算。

 

組織如何保證和配備所需人員，有效實施質量管理體系，運行和控制流程？
證據:年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經驗)、人力資源規劃、員工名單、特殊程序和特殊人員證書、特殊崗位人員持證率(天車司機、電工、焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內部審和質檢員資格證書。

 

組織如何確定、提供和維護所需的基礎設施、運行過程和獲得合格產品？
證據:設備申請購置單、設備臺賬及檔案、設備工裝定期維護計劃及記錄、設備維護表、主要設備日常點檢、運行記錄、設備簡歷表、設備工裝處置申請表、設備驗收報告、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統計表、設備完整性統計表、特種設備準用證、驗證證書及崗位證書(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等。

 

組織如何確定、提供和維護其所需的環境，以便運行和獲得合格的產品？
證據:工藝環境清單及管理方案、操作文件、設備操作規程、工藝流程卡、產品、狀態標識、現場定置圖及安全系統、通道及區域線、員工應了解內容、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。