提供審核證據清單。
4.1組織環境，4.2了解相關方的需求。
證據：環境因素識別清單、組織發展規劃、內外環境變化對質量體系的影響分析報告、宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、內外環境定期監測、評價報告、響應措施、相關方清單、相關方需求分析。

4.3確定質量體系的范圍：
證據：組織介紹和產品介紹、系統范圍（如橡膠管、油封、密封設計、制造、銷售人員、場所、班次）、不適用條款、公司確認的所有流程清單、文件信息清單、客戶要求和特殊要求清單、客戶特殊要求評審記錄。

4.4質量管理體系及其流程：
證據：
1.組織機構圖/管理系統機構圖。
2.公司各流程職能分配表。
3.客戶導向過程與支持過程之間的關系矩陣圖。
4.過程順序和相互作用圖。
5.客戶導向流程-COP清單。
6.支持流程-SP清單。
7.管理流程-MP)清單。
8.外包流程清單。
9.外包風險可行性分析報告。
10.流程績效指標清單。
11.程序文件和管理文件清單。
12.章魚圖/烏龜圖。

證據:新舊版標準差距分析報告、更新行動計劃、流程清單、烏龜圖、流程分析清單及措施、流程績效清單及流程績效統計表、流程相互作用圖、內外環境對質量管理體系的影響分析報告。

證據:質量體系流程網絡圖、烏龜圖、最高管理者對流程效率的思路和要求、程序文件、操作文件、檢驗文件、操作程序、產品標準管理體系、流程圖、樣本、績效指標統計表、糾正措施/8D報告。

組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性？
證據：員工名冊、設備、工裝清單、監控測量設備清單、工廠平面布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。
組織分配過程中的職責和權限嗎？
證據：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部任命書、部門績效考核標準。
組織如何應對確定的風險和機會？
證據：風險與機會措施控制過程、風險與機會清單、風險與機會分析矩陣、風險與機會措施。
如何完善過程和質量管理體系？
證據:數據分析報告、內部審核、流程審核、管理審核、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、記錄不斷改進、流程變更信息。
組織是否保留文件信息？
證據：文件清單、記錄清單、文件發放記錄、文件變更記錄。
最高管理者應該如何確保以客戶為中心的領導作用和承諾？
證據:客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質量協議/技術協議/保密協議、客戶圖紙、法律法規、客戶滿意度分析報告、客戶要求評審記錄。