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深圳16949認證審核外審員關注點
審核外審員關注點。
總結資深外審員審核的重點,供大家參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統關系矩陣,客戶特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,企業需要提供客戶出具的書面證據;
2.產品安全性滿足13個要求。例如,操作說明書中有安全標志,可追溯性必須為批次號的100%,FMEA和CP必須經客戶特別批準,變更必須經客戶批準;
3.必須建立員工舉報電話,郵箱不接受;
4.應急計劃包括常發自然災害,最高管理人員每年審查;
5.風險分析不能按部門進行,必須按過程和事件進行分析,風險需要建立等級,制定預防措施;
6.基礎設施評價必須體現精益原則;
7.內部實驗室必須形成范圍清單、標準清單和實驗設備清單;
8.內部審核員能力滿足培訓教師資格(IATF授權機構培訓證書)五項要求;
9.SQE除滿足內審員5項要求外,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產部件批準文件。工具記錄(包括維護和所有權)。產品和工藝設計記錄。采購訂單(如適用)或合同和修訂,保存時間為當前生產和服務中產品所需的有效期,并增加日歷年;
11.軟件開發應有質量保證過程,并納入內審計劃;
12.供應商必須爬坡,審核計劃形成文件;
13.TPM形成文件化目標,如OEE\MTBF\MTR;
14.必須有操作指導書和FMEA分析才能返工和維修;
15.不合格品報廢前,確保其物理使用價值喪失;
16.必須結合FMEA更新控制計劃;
17.審核前,必須按照IATF16949標準進行完整的內部審核和管理審核;
18.轉版審核必須提供新版至少3個月的績效指標。