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深圳16949認證二階段審核
二階段審核
v管理層
公司內外環境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業基準等)、宏觀因素分析(政治、經濟、文化等)、微觀分析(行業、產品結構/定位、發展趨勢等);
企業風險分析:產品安全、生產安全、環保、金融、設計、制造、供應、行業等;
公司戰略:未來3~5年,公司總體戰略規劃和目標、戰略發展(職能戰略)和戰略目標;
制定和統計年度業務計劃/業務計劃:根據公司總體戰略目標制定公司級業務計劃,并在各部門實施,建立公司各部門的KPI指標,按規定周期收集和統計目標,實現結果,分析趨勢,提出改進措施。連續12個月提交統計結果。業務計劃包括績效監控、質量成本、質量目標、業務指標、管理指標、流程指標等。
管理評價:管理評價計劃→各部門匯報資料匯總→管理評價會議簽到→管理評價報告→持續改進計劃→實施結果;
內部審計:
系統審計:內部審計實施計劃→審計實施記錄→系統審計報告→不符合項目報告(包括原因分析、糾正措施和驗證)→不符合項目分布表→第一次/最后一次會議登錄表;
過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項目報告(包括原因分析、糾正措施和驗證)→不符合匯總表→第一次/最后一次會議登錄表;
產品審核:產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄(包括:全尺寸報告、功能性能實驗報告、材料報告)→產品審核報告;
v生產
生產計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評估→生產計劃→生產指令→生產統計;包括生產能力分析;
生產工藝管理:操作準備驗證(第一次檢查),工藝參數監控記錄(生產不負責的,質量負責);
生產過程控制:交接班記錄、生產動態記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、材料更換等);
現場管理:區域劃分(生產區、合格區、材料放置區、待檢區、不合格區、交付區、通道等)、產品標識、現場應保持清潔;
v設備
賬戶→設備卡→年度維護計劃→維護記錄→日常點檢記錄→維護記錄→績效指標統計;滿足預測性維護要求;
新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備簡歷;
設備標識:環保設備/安全防護設備/關鍵設備標識及狀態標識(待修、停用、正常等);
特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
v工裝
新工裝:開發計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳。
日常管理:臺賬→定期庫存檢查記錄→維護記錄→定期精度檢查報告→工裝簡歷→廢申請表(填寫處置記錄)
工裝標識:編號、產權及狀態標識(待修、停用、正常、報廢等);
注:工具包括工具、專用檢驗工具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復使用的物流工具等。
v質量
新原材料或新零件→樣品報告(公司檢驗試驗記錄、生產試驗報告等。);供應商提供的材料報告、功能性能報告、可靠性測試報告和第三方測試報告等。
常規采購產品→報檢單→采購檢驗記錄;
生產工藝:工藝參數監控記錄(質量不負責)、產品檢驗報告、工藝質量記錄(自檢、首次檢驗、檢驗、順序檢驗、倉儲檢驗、現場控制圖、定期CPK分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄、報告)、標志(現場)、客戶材料檢驗記錄;
退貨或客戶投訴:客戶投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知+文件變更通知→相關文件修訂(控制計劃、FMEAS、工藝、檢驗程序等);本項目由營銷或質量提供!
不合格控制:不合格處置表,如報廢,有報廢通知書、返工復檢記錄、不合格匯總表→定期不合格優先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知書+文件變更通知書→相關文件修訂(控制計劃、FMEAS、工藝、檢驗程序等);
重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知+文件變更通知→相關文件修訂(控制計劃、FMEAS、工藝、檢驗程序等。
監控測量裝置:臺賬→校準/驗證計劃→校準/驗證記錄(內外校準記錄、偏差記錄、校準簡歷等)→有效期識別→試用前校準記錄→試驗設備日常點檢記錄→定期檢查記錄;該裝置包括儀器(如壓力表、溫度控制器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等);定期MSA分析報告;
實驗室:標準樣品清單→樣品標識卡;實驗室環境條件監測記錄(溫濕度、清潔度等);
試樣登記→原始試驗記錄→試驗報告→試樣處理記錄等。
v技術
新產品開發:每個系列產品至少有一套完整的APQP數據;關注產品標準、客戶要求、開發目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;
所有汽車產品的PPAP數據,包括所有產品的圖紙、控制計劃和工藝文件。
工藝驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊工藝、生產能力、成本、合格率等);
設計變更:申請表→變更前審查→變更計劃→變更記錄→變更后審查→技術通知/文件變更通知→相關文件修改(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗程序等)→變更簡歷;
技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產品相關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→有效性檢查更新記錄→借閱記錄;
v營銷
市場營銷:市場分析、行業分析、市場定位、業務分析、競爭對手和行業基準分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規劃等;
客戶檔案:客戶清單→客戶特殊要求清單;
合同管理(包括銷售合同、技術協議、質量協議、圖紙等)→合同評審表;
訂單管理:客戶訂單/銷售計劃→可制造性評估記錄→月度訂單登記→發貨計劃→訂單執行跟蹤記錄→發貨記錄→銷售業績統計;
退貨或客戶投訴:客戶投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知+文件變更通知→相關文件修訂(控制計劃、FMEAS、工藝、檢驗程序等);本項目由質量或營銷提供!
滿意度管理:客戶滿意度調查表(發給客戶)/客戶滿意度評估(內部評估)→客戶滿意度評估報告;
客戶文件管理:客戶文件清單(客戶標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;
v采購
供應商信息:可接受供應商清單→供應商信息(基本信息調查表、營業執照復印件、機構代碼證復印件、系統證書復印件(包括質量體系、環境體系等)、特殊行業生產許可證/運輸許可證復印件、危險廢物處理資質等);
供應商評估:供應商開發計劃→數據收集→潛在供應商清單→評估計劃→供應商評估記錄→可接受供應商清單→采購協議(新產品開發協議、技術協議、質量協議、保密協議、價格協議、框架采購合同、物流/包裝協議、環保協議等);
樣品管理:新產品開發→技術文件簽署發放(各種協議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣品認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;
變更管理:更新后的文件→文件收發記錄(舊文件回收,新文件發放)→零件更新。