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IATF16949管理體系質量部的審核重點內容有哪些?
1.如有必要,是否有特定的產品、項目或合同?是否制定了質量計劃?
二、是否制定了接受準則,計數值抽樣計劃的接受準則為零?如果不是,客戶會批準嗎?對于影響產品實現的變更,是否對變更產品的結果進行了評價、驗證和確認?
3.組織是否確認了需要進行的監控和測量?是否提供監控和測量裝置?這些裝置符合產品測量的要求嗎?
4.監控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證,這些校準能否證明追溯到國家或國際標準?是否維持了這些記錄?
5.當發現監控和測量裝置不符合規定要求時,是否評價和記錄過去測量結果的有效性?
6.組織是否對控制計劃中規定的測量設備進行測量系統分析?分析結果如何?
7.測量系統分析是否采用參考手冊規定的內容和方法?如客戶要求,是否采用客戶規定的測量系統分析方法?
8.校準記錄是否保存?
9.有內部實驗室嗎?實驗室是否符合實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等相關技術要求?
10.對于組織無法測試的項目,可以委托外部實驗室。外部實驗室符合ISO17025還是國家認可?
11.在產品實現過程特性在產品實現過程的哪些階段?例如:來料,過程和最終產品?是否維持產品測量和監控記錄?
12.產品是否在所有測量完成并經相關授權人員批準后放行?
13.全尺寸檢驗和功能測試是否按照控制計劃規定的頻率進行?
14.全尺寸檢查是否設計并記錄了所有零件尺寸的完整測量。
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規范或標準?
16.緊急放行是否責人批準嗎?
17.發生重大事故時,質量部有權停止生產嗎?質量部出具了《停工生產單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?
18.不合格品的處理方法是什么?是否對不合格品進行了重新驗證?為了避免類似不合格品的再次發生,是否采取了糾正措施?
19.如何控制讓步使用的不合格品?客戶同意嗎?
20.交貨或開始使用不合格品時,是否根據其影響采取適當行動?
21.返工產品有控制嗎?如何控制?
返工指導書和相關人員容易拿到嗎?
22.當產品或過程與客戶批準的產品或過程不同時,是否向客戶報告并獲得客戶特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書面程序?是否有采取預防措施的時機和步驟?組織目前采取了哪些預防措施?效果如何?
24.是否制定了預防措施的書面程序?是否有采取預防措施的時機和步驟?組織目前采取了哪些預防措施?效果如何?
25.是否對客戶退貨產品進行測試/分析,如何分析?分析后是否及時向客戶報告?退回產品分析的數據是否保存?
26.產品發布、產品交付和產品交付后的活動是否得到控制?怎樣控制?
27.產品系統、子系統、零部件或材料的各個層次都有控制計劃嗎?
28.散裝材料生產過程中是否制定了控制計劃?
29.產品系統、子系統、零部件或材料的各個層次是否制定了控制計劃?
30.散裝材料生產過程中是否制定控制計劃?
31.產品系統、子系統、零部件或材料的各個層次都有控制計劃嗎?
32.散裝材料生產過程中是否制定控制計劃?
33.有試生產控制計劃和量產控制計劃嗎?如果有設計責任,有樣品控制計劃嗎?這些控制計劃執行得很好嗎?
34.當過程不穩定或過程能力不足時,是否采用了指定的反應計劃?這些反應計劃的效果如何?
35.當任何變更影響產品、過程、測量、運輸、供應來源或FEMA變更時,控制計劃是否會被重新評估和更新?
36.當客戶要求時,更新后的控制計劃是否提交客戶評審和批準?
37.控制計劃中規定的統計技術,組織是否存在,如何應用?