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IATF16949管理體系質(zhì)量部的審核重點(diǎn)內容有哪些?
1.如有必要,是否有特定的產(chǎn)品、項目或合同?是否制定了質(zhì)量計劃?
二、是否制定了接受準則,計數值抽樣計劃的接受準則為零?如果不是,客戶(hù)會(huì )批準嗎?對于影響產(chǎn)品實(shí)現的變更,是否對變更產(chǎn)品的結果進(jìn)行了評價(jià)、驗證和確認?
3.組織是否確認了需要進(jìn)行的監控和測量?是否提供監控和測量裝置?這些裝置符合產(chǎn)品測量的要求嗎?
4.監控和測量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準或驗證,這些校準能否證明追溯到國家或國際標準?是否維持了這些記錄?
5.當發(fā)現監控和測量裝置不符合規定要求時(shí),是否評價(jià)和記錄過(guò)去測量結果的有效性?
6.組織是否對控制計劃中規定的測量設備進(jìn)行測量系統分析?分析結果如何?
7.測量系統分析是否采用參考手冊規定的內容和方法?如客戶(hù)要求,是否采用客戶(hù)規定的測量系統分析方法?
8.校準記錄是否保存?
9.有內部實(shí)驗室嗎?實(shí)驗室是否符合實(shí)驗室程序、實(shí)驗室人員、實(shí)驗室能力等相關(guān)技術(shù)要求?
10.對于組織無(wú)法測試的項目,可以委托外部實(shí)驗室。外部實(shí)驗室符合ISO17025還是國家認可?
11.在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程特性在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的哪些階段?例如:來(lái)料,過(guò)程和最終產(chǎn)品?是否維持產(chǎn)品測量和監控記錄?
12.產(chǎn)品是否在所有測量完成并經(jīng)相關(guān)授權人員批準后放行?
13.全尺寸檢驗和功能測試是否按照控制計劃規定的頻率進(jìn)行?
14.全尺寸檢查是否設計并記錄了所有零件尺寸的完整測量。
15.是否有來(lái)料檢驗、過(guò)程檢驗、最終檢驗的規范或標準?
16.緊急放行是否責人批準嗎?
17.發(fā)生重大事故時(shí),質(zhì)量部有權停止生產(chǎn)嗎?質(zhì)量部出具了《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書(shū)面程序?
18.不合格品的處理方法是什么?是否對不合格品進(jìn)行了重新驗證?為了避免類(lèi)似不合格品的再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.如何控制讓步使用的不合格品?客戶(hù)同意嗎?
20.交貨或開(kāi)始使用不合格品時(shí),是否根據其影響采取適當行動(dòng)?
21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?
返工指導書(shū)和相關(guān)人員容易拿到嗎?
22.當產(chǎn)品或過(guò)程與客戶(hù)批準的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí),是否向客戶(hù)報告并獲得客戶(hù)特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序?是否有采取預防措施的時(shí)機和步驟?組織目前采取了哪些預防措施?效果如何?
24.是否制定了預防措施的書(shū)面程序?是否有采取預防措施的時(shí)機和步驟?組織目前采取了哪些預防措施?效果如何?
25.是否對客戶(hù)退貨產(chǎn)品進(jìn)行測試/分析,如何分析?分析后是否及時(shí)向客戶(hù)報告?退回產(chǎn)品分析的數據是否保存?
26.產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否得到控制?怎樣控制?
27.產(chǎn)品系統、子系統、零部件或材料的各個(gè)層次都有控制計劃嗎?
28.散裝材料生產(chǎn)過(guò)程中是否制定了控制計劃?
29.產(chǎn)品系統、子系統、零部件或材料的各個(gè)層次是否制定了控制計劃?
30.散裝材料生產(chǎn)過(guò)程中是否制定控制計劃?
31.產(chǎn)品系統、子系統、零部件或材料的各個(gè)層次都有控制計劃嗎?
32.散裝材料生產(chǎn)過(guò)程中是否制定控制計劃?
33.有試生產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃嗎?如果有設計責任,有樣品控制計劃嗎?這些控制計劃執行得很好嗎?
34.當過(guò)程不穩定或過(guò)程能力不足時(shí),是否采用了指定的反應計劃?這些反應計劃的效果如何?
35.當任何變更影響產(chǎn)品、過(guò)程、測量、運輸、供應來(lái)源或FEMA變更時(shí),控制計劃是否會(huì )被重新評估和更新?
36.當客戶(hù)要求時(shí),更新后的控制計劃是否提交客戶(hù)評審和批準?
37.控制計劃中規定的統計技術(shù),組織是否存在,如何應用?