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IATF16949現場審核前材料
根據IATF16949汽車生產零部件及相關服務零部件組織的質量管理體系要求和IATF認可規則第五版的要求,IATF16949現場審核前應準備以下材料:
1.質量手冊和程序文件;
2.組織結構圖;
3.營業執照-確認認證的產品范圍是否在經營范圍內;
4.過程關系圖(包括遠程支持功能);
5.過程與16949條款對照矩陣表;
6.所有過程的12個月績效指標、績效和趨勢;
7.內部系統審計、過程審計、產品審計審計計劃和審計報告;
八、內審員名單。內部審核員必須區分:系統審核員、產品審核員、過程審核員、雙方審核員。這些都有不同的共同要求。
9.管理評審計劃和報告;
10.近一年的客戶投訴清單(包括日期、客戶名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等);
11.汽車客戶清單,包括所有客戶的準確名稱和供應商代碼(如鄧白氏碼);
12.客戶特殊要求清單(可能來自與客戶簽訂的各種采購協議/合同、質量協議/合同、客戶出具的文件等。
13.每個項目的倒班情況和管理人員的工作時間表;
14.認證范圍內的APQP和PPAP文件(每種產品的種類至少一種);
15.人員名冊(包括辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等)
16.特種設備清單及年檢情況-無需提供報告,填寫表格特種設備即可(如叉車、行車、儲氣罐及安全閥);
17.特種人員(特種設備操作人員和特種操作人員)清單及持證情況-無需提供證書,即可填寫表格特種人員;
18.監控和測量設備清單和校準;
19.應急計劃演練及定期評審記錄;
20.必須建立員工道德行為規范和企業責任政策;
21.龜型圖:每個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22.不良質量成本報告;
23.風險評估和分析報告;
24.臨時替代過程管理:必須實施計劃,形成替代方法清單(適用時);
25.產品安全管理必須品安全管理。特別注意:安全識別、安全追溯管理、FMEA和CP客戶額外批準、供應鏈安全管理(適用時)。
26.基礎設施評價報告:如《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備及操作人員配置表》、《工藝內部產品儲存評價表》、《工藝附加值動作分析表》、《工廠及基礎設施及設備調查報告》;
27.設備周期性維護的實施計劃和報告;
28.設備預測性維護計劃及報告;
29.內部試驗必須形成清單管理,包括范圍、試驗項目和設備清單。
30.外部實驗室證書及試驗范圍清單;
31.合格的供應商范圍必須包括客戶指定的測試和校準機構、服務機構、物流運輸等。
32.返工維修必須有操作指導書,FMEA分析必須進行;
33.OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,應規劃建立和實施;
34.供應商管理包括:合格名單、定期評估計劃和績效(質量、交貨日期、對客戶的干擾、超額運費的發生次數等。).供應商質量體系證書、供應商PPAP.系統發展計劃和績效、風險評估、績效考慮、績效提升計劃和績效;35.嵌入式軟件質量保證管理(如適用);
36.不合格品報廢操作指南:不能進一步處理的不合格品,需要控制,使其失去物理使用價值,避免誤用。
37.客戶滿意度評價:通過對內外績效指標(如質量、交貨日期、超額運費、干擾客戶、特殊狀態通知、使用現場退貨、召回、保修等)的持續評價。)監控客戶對組織的滿意度,確保符合產品和流程規范等客戶的要求。