IATF16949,4.4.1.2規定了產(chǎn)品的安全性：
組織應有形成文件的過(guò)程，用于管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程。形成文件的過(guò)程應包括但不限于(適用時(shí)):
a)組織識別產(chǎn)品安全法律法規的要求；

b)向客戶(hù)通知a)項目的要求；

c）設計FMEA的特殊批準；

d)識別產(chǎn)品安全相關(guān)特性；

e)產(chǎn)品和制造過(guò)程中安全相關(guān)特性的識別和控制；

f)FMEA控制計劃和過(guò)程的特殊批準；

g)反應計劃(見(jiàn)9.1.1.1)；

h)包括高級管理人員在內，明確職責，升級過(guò)程和信息流的定義，以及客戶(hù)通知；

i)組織或客戶(hù)對與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員進(jìn)行培訓；

j)產(chǎn)品和流程的變更應在實(shí)施前獲得批準，包括評估流程和產(chǎn)品變更對產(chǎn)品安全的潛在影響(見(jiàn)ISO90018.3.6條)

k)整個(gè)供應鏈中對產(chǎn)品安全的要求轉移，包括客戶(hù)指定的貨源(見(jiàn)第8.4.3.1條)l)。

m)介紹新產(chǎn)品的經(jīng)驗教訓。

理解和實(shí)施:
說(shuō)明:這是一個(gè)新的部分，有新的、增強的要求來(lái)應對當前和新的汽車(chē)工業(yè)面臨的相關(guān)產(chǎn)品和工藝安全問(wèn)題。

 

理解：
a)明確組織識別產(chǎn)品安全法律法規的責任；

 

b)明確組織識別與產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規要求時(shí)通知客戶(hù)的責任；

 

c)具有產(chǎn)品安全要求的FMEA\設計過(guò)程的FMEA和控制計劃的批準應與常規FMEA不同，如何批準，組織應根據客戶(hù)的要求和風(fēng)險確定；

 

d)組織應確定產(chǎn)品安全相關(guān)特征的識別方法，并識別相關(guān)特征，以確保所有影響產(chǎn)品安全要求的特征都被識別出來(lái)。

 

e)要求在制造辦公室識別和控制與產(chǎn)品安全相關(guān)的特性，包括如果制造辦公室涉及安全特性，應明確識別并識別可能影響其過(guò)程中與產(chǎn)品安全特性相關(guān)的過(guò)程特性；

 

f)具有產(chǎn)品安全要求的過(guò)程FMEA和控制計劃的批準應與常規FMEA不同。如何批準，組織應根據客戶(hù)要求和風(fēng)險確定；

 

g)當產(chǎn)品安全相關(guān)特性或過(guò)程偏差時(shí)，應規定其反應計劃，包括:規定的行動(dòng)或一系列步驟，包括可能啟動(dòng)升級過(guò)程；

 

h)產(chǎn)品安全管理過(guò)程包括與產(chǎn)品安全相關(guān)的控制偏差或故障發(fā)生時(shí)的響應過(guò)程，包括責任、事態(tài)升級和客戶(hù)通知；

 

I)與產(chǎn)品安全控制相關(guān)的人員應接受哪些培訓，考慮客戶(hù)要求和組織根據控制要求確定，應包括控制要求、反應計劃和后果；

 

j)產(chǎn)品或流程的變更應在實(shí)施前獲得批準。誰(shuí)來(lái)批準？客戶(hù)有根據客戶(hù)要求的要求，客戶(hù)沒(méi)有要求。組織定義，但批準過(guò)程包括對變更的風(fēng)險評估，包括變更是否影響產(chǎn)品安全及其控制，是否產(chǎn)生新的風(fēng)險。

 

k)產(chǎn)品安全相關(guān)要求應傳遞給子級供應商(如圖紙、標準安全特性標識定義)，客戶(hù)指定的供應商也應執行此要求。

 

l)提出最小追溯要求；

 

m)這個(gè)過(guò)程應該包括如何在導入新產(chǎn)品時(shí)利用過(guò)去的經(jīng)驗和教訓。注：本標準內容明確要求有一個(gè)形成文件的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程可以是單獨的，也可以是由其他過(guò)程組成的，如果要求分解到多個(gè)過(guò)程中，在手冊中應該包含每個(gè)要求對應的過(guò)程的引用，例如(產(chǎn)品質(zhì)量前期規劃過(guò)程的文件和具體項目的APQP反映了相關(guān)的a-g、i、m、k要求；在更改控制文件和ECN時(shí)實(shí)現j要求，在采購、標識和可追溯性方面實(shí)現l要求，在CA過(guò)程中實(shí)現h要求，在人力資源和培訓方面實(shí)現h要求)。