ITAF16949:2016過程控制的臨時變。
組織應識別過程控制手段，包括檢驗、測量、測試和防錯裝置，形成文件清單并保存。清單包括主要過程控制和批準的備用或替代方法。

組織應該有一個形成文件的過程來管理替代控制方法的使用。該組織應基于風險分析(如FMEA)和嚴重程度，包括在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。

在運輸采用替代方法檢驗或測試的產品之前，如有要求，組織應獲得客戶批準。組織應保持控制計劃中提到的批準替代過程控制方法的清單，并定期評估。

每一種替代過程控制方法都應有標準的工作指導書。組織應至少每天對替代過程控制手段的運行進行評估，以驗證標準操作的實施，并盡快返回控制計劃規定的標準過程。方法范例包括但不限于:
A)關注質量的日常審核(如分層過程審核，如適用。

b)每日領導會議。
基于嚴重程度，在確認防錯裝置或過程能有效恢復的基礎上，在規定的時間內重啟驗證形成文件。

在使用替代過程控制裝置或過程中，組織應實現生產的所有產品的可追溯性(如驗證和保留每個班次的首件和最終件)。