組織是否確定過(guò)程中所需的資源并確保其可用性？
證據:員工名單、設備、工裝清單、監控測量設備清單、工廠(chǎng)布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。

組織是否分配過(guò)程中的職責和權限？
證據：部門(mén)職責、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機構圖、部門(mén)結構圖、組織部任命書(shū)、部門(mén)績(jì)效考核標準。

組織如何應對確定的風(fēng)險和機會(huì )？
證據：風(fēng)險與機遇措施控制過(guò)程、風(fēng)險與機遇清單、風(fēng)險與機遇分析矩陣、風(fēng)險與機遇措施。

如何完善過(guò)程和質(zhì)量管理體系？
證據：數據分析報告、內部審計、過(guò)程審計、管理評估、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。

組織是否保留文件信息？
證據：文件清單、記錄清單、文件發(fā)布記錄、文件變更記錄。

最高管理者應如何確保以客戶(hù)為重點(diǎn)的領(lǐng)導作用和承諾？
證據:客戶(hù)要求清單、客戶(hù)特殊要求清單、客戶(hù)合同、客戶(hù)質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶(hù)圖紙、法律法規、客戶(hù)滿(mǎn)意度分析報告、客戶(hù)要求評審記錄。

如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性、提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的風(fēng)險和機遇？
證據：供應合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供應商績(jì)效監控記錄、第二方審計計劃和記錄、產(chǎn)品設計輸入、輸出評估記錄、設備能力計算、過(guò)程能力指數、過(guò)程風(fēng)險識別清單、信息反饋和糾正措施、產(chǎn)品發(fā)布系統、質(zhì)量責任。

組織如何始終致力于提高客戶(hù)滿(mǎn)意度？
證據：持續改進(jìn)計劃、培訓記錄和評估、設備改進(jìn)和先進(jìn)設備引進(jìn)清單、客戶(hù)滿(mǎn)意度測量和分析報告、客戶(hù)績(jì)效監控記錄、客戶(hù)信息反饋和糾正措施。

最高管理者如何制定、實(shí)施和保持質(zhì)量政策？
證據：質(zhì)量政策及意義解釋、質(zhì)量目標、質(zhì)量政策宣傳記錄。

組織如何溝通質(zhì)量政策？
證據：質(zhì)量政策宣傳實(shí)施記錄、宣傳實(shí)施方式、總經(jīng)理辦公室會(huì )議記錄、3-5名員工回答質(zhì)量政策、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量政策信息或宣傳材料。

最高管理者如何確保組織內部職位的職責和權限分配、溝通和理解？
證據:公司組織圖、公司質(zhì)量管理體系組織圖、各部門(mén)組織圖、各部門(mén)人員崗位職責/權限/資格說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量體系運行報告、影響管理體系變更報告、總經(jīng)理辦公會(huì )議記錄、抽查現場(chǎng)員工對職責的理解。

最高管理人員如何分配組織權限，以確保質(zhì)量管理體系符合標準要求，并確保每個(gè)過(guò)程的預期輸出？
證據：崗位考核標準、績(jì)效指標清單及統計表、公司各流程職能分配表。

在分配職責和權限的過(guò)程中，最高管理人員如何規定報告質(zhì)量管理體系的績(jì)效和改進(jìn)機會(huì )，特別是最高管理人員的報告？
證據：管理評審會(huì )議記錄、溝通記錄、授權書(shū)、系統變更報告、最高管理人員批準。

最高管理者如何分配職責和權限，確保組織以客戶(hù)為中心？
證據：以客戶(hù)為重點(diǎn)的培訓記錄，客戶(hù)信息傳遞記錄。

在規劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，最高管理者如何保持其完整性？
證據:變更通知、結構、流程、規范、產(chǎn)品和交付方式時(shí)的風(fēng)險評估報告和措施。