組織是否確定過程中所需的資源并確保其可用性？
證據:員工名單、設備、工裝清單、監控測量設備清單、工廠布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。

組織是否分配過程中的職責和權限？
證據：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部任命書、部門績效考核標準。

組織如何應對確定的風險和機會？
證據：風險與機遇措施控制過程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇措施。

如何完善過程和質量管理體系？
證據：數據分析報告、內部審計、過程審計、管理評估、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續改進記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件信息？
證據：文件清單、記錄清單、文件發布記錄、文件變更記錄。

最高管理者應如何確保以客戶為重點的領導作用和承諾？
證據:客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質量協議/技術協議/保密協議、客戶圖紙、法律法規、客戶滿意度分析報告、客戶要求評審記錄。

如何確定和應對影響產品符合性、提高客戶滿意度的風險和機遇？
證據：供應合同、質量協議、外部供應商績效監控記錄、第二方審計計劃和記錄、產品設計輸入、輸出評估記錄、設備能力計算、過程能力指數、過程風險識別清單、信息反饋和糾正措施、產品發布系統、質量責任。

組織如何始終致力于提高客戶滿意度？
證據：持續改進計劃、培訓記錄和評估、設備改進和先進設備引進清單、客戶滿意度測量和分析報告、客戶績效監控記錄、客戶信息反饋和糾正措施。

最高管理者如何制定、實施和保持質量政策？
證據：質量政策及意義解釋、質量目標、質量政策宣傳記錄。

組織如何溝通質量政策？
證據：質量政策宣傳實施記錄、宣傳實施方式、總經理辦公室會議記錄、3-5名員工回答質量政策、官方網站宣傳質量政策信息或宣傳材料。

最高管理者如何確保組織內部職位的職責和權限分配、溝通和理解？
證據:公司組織圖、公司質量管理體系組織圖、各部門組織圖、各部門人員崗位職責/權限/資格說明書、質量體系運行報告、影響管理體系變更報告、總經理辦公會議記錄、抽查現場員工對職責的理解。

最高管理人員如何分配組織權限，以確保質量管理體系符合標準要求，并確保每個過程的預期輸出？
證據：崗位考核標準、績效指標清單及統計表、公司各流程職能分配表。

在分配職責和權限的過程中，最高管理人員如何規定報告質量管理體系的績效和改進機會，特別是最高管理人員的報告？
證據：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、系統變更報告、最高管理人員批準。

最高管理者如何分配職責和權限，確保組織以客戶為中心？
證據：以客戶為重點的培訓記錄，客戶信息傳遞記錄。

在規劃和實施質量管理體系變更時，最高管理者如何保持其完整性？
證據:變更通知、結構、流程、規范、產品和交付方式時的風險評估報告和措施。