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16949認證咨詢關注點總結
資深外審人員審核關注點總結,供大家參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統關系矩陣,客戶特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,企業需要提供客戶在審計過程中出具的書面證據;
2.產品安全滿足13項要求。例如,操作說明書中有安全標志,可追溯性必須為100%,FMEA和注冊會計師必須經客戶特別批準,變更必須經客戶批準;
3.員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;
4.應急計劃包括常發自然災害,最高管理人員每年評估;
5.風險分析不能按部門進行,必須按過程和事件分析進行。風險需要建立等級,制定預防措施;
6.基礎設施評價必須體現精益原則;
7.內部實驗室必須形成范圍清單、標準清單和實驗設備清單;
8.內部審核員滿足5項要求,包括培訓教師資格(IATF授權機構培訓證書);
9.SQE除滿足內審員5項要求外,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和工藝設計記錄、采購訂單(如適用)或合同及修正,保存時間為產品在當前生產和服務中所需的有效期,再加一個日歷年;
11.軟件開發應有質量保證流程,并納入內部審計方案;
12.供應商必須爬升和提升,審核計劃形成文件;
13.TPM形成文件化的目標,如:OEEE\MTBF\MTTR;
14.返工和維修必須有操作指導書和FMEA分析;
15.報廢不合格品前,確保其物理使用價值喪失;
16.控制計劃必須結合FMEA更新;
17.審核前,必須按照IATF16949標準進行完整的內部審核和管理審核;
18.轉版審核必須提供至少3個月的績效指標。