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16949認證咨詢(xún)關(guān)注點(diǎn)總結
資深外審人員審核關(guān)注點(diǎn)總結,供大家參考:
1.必須建立客戶(hù)特殊要求和系統關(guān)系矩陣,客戶(hù)特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒(méi)有,企業(yè)需要提供客戶(hù)在審計過(guò)程中出具的書(shū)面證據;
2.產(chǎn)品安全滿(mǎn)足13項要求。例如,操作說(shuō)明書(shū)中有安全標志,可追溯性必須為100%,FMEA和注冊會(huì )計師必須經(jīng)客戶(hù)特別批準,變更必須經(jīng)客戶(hù)批準;
3.員工舉報電話(huà)必須建立,郵箱不接受;
4.應急計劃包括常發(fā)自然災害,最高管理人員每年評估;
5.風(fēng)險分析不能按部門(mén)進(jìn)行,必須按過(guò)程和事件分析進(jìn)行。風(fēng)險需要建立等級,制定預防措施;
6.基礎設施評價(jià)必須體現精益原則;
7.內部實(shí)驗室必須形成范圍清單、標準清單和實(shí)驗設備清單;
8.內部審核員滿(mǎn)足5項要求,包括培訓教師資格(IATF授權機構培訓證書(shū));
9.SQE除滿(mǎn)足內審員5項要求外,還需滿(mǎn)足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和工藝設計記錄、采購訂單(如適用)或合同及修正,保存時(shí)間為產(chǎn)品在當前生產(chǎn)和服務(wù)中所需的有效期,再加一個(gè)日歷年;
11.軟件開(kāi)發(fā)應有質(zhì)量保證流程,并納入內部審計方案;
12.供應商必須爬升和提升,審核計劃形成文件;
13.TPM形成文件化的目標,如:OEEE\MTBF\MTTR;
14.返工和維修必須有操作指導書(shū)和FMEA分析;
15.報廢不合格品前,確保其物理使用價(jià)值喪失;
16.控制計劃必須結合FMEA更新;
17.審核前,必須按照IATF16949標準進(jìn)行完整的內部審核和管理審核;
18.轉版審核必須提供至少3個(gè)月的績(jì)效指標。