PDCA循環(huán)
PDCA循環(huán)可以應用于所有過(guò)程和整個(gè)質(zhì)量管理系統。圖2顯示了該標準第4章至第10章是如何構成PDCA循環(huán)的。

PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下:
規劃(Plan):根據客戶(hù)的要求和組織的政策，建立系統的目標和過(guò)程，確定實(shí)現結果所需的資源，識別和應對風(fēng)險和機會(huì )；

實(shí)施(Do):實(shí)施計劃；
檢驗(Check)：根據政策、目標和要求，對過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監控和測量(適用時(shí))，并報告結果；

處置(Act):必要時(shí)采取措施提高績(jì)效。

0.3.3基于風(fēng)險的思維。
基于風(fēng)險的思維(見(jiàn)附錄A.4)是實(shí)現質(zhì)量管理體系有效性的基礎。本標準之前的版本已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險思維的概念，比如采取預防措施消除潛在的不合格原因，分析不合格問(wèn)題，采取適應不合格影響的措施，防止其再次發(fā)生。

為了滿(mǎn)足本標準的要求，組織需要規劃和實(shí)施應對風(fēng)險和機遇的措施。應對風(fēng)險和機遇，為提高質(zhì)量管理體系的有效性、取得改進(jìn)結果和防止不利影響奠定基礎。

一些有利于實(shí)現預期結果的情況可能會(huì )導致機會(huì )的出現。例如，有利于組織吸引客戶(hù)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)，減少浪費或提高生產(chǎn)率。利用機會(huì )采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響，可能有正面影響，也可能有負面影響。風(fēng)險的正面影響可能提供機會(huì )，但并不是所有的正面影響都能提供機會(huì )。