PDCA循環
PDCA循環可以應用于所有過程和整個質量管理系統。圖2顯示了該標準第4章至第10章是如何構成PDCA循環的。

PDCA循環可以簡要描述如下:
規劃(Plan):根據客戶的要求和組織的政策，建立系統的目標和過程，確定實現結果所需的資源，識別和應對風險和機會；

實施(Do):實施計劃；
檢驗(Check)：根據政策、目標和要求，對過程、產品和服務進行監控和測量(適用時)，并報告結果；

處置(Act):必要時采取措施提高績效。

0.3.3基于風險的思維。
基于風險的思維(見附錄A.4)是實現質量管理體系有效性的基礎。本標準之前的版本已經隱含了基于風險思維的概念，比如采取預防措施消除潛在的不合格原因，分析不合格問題，采取適應不合格影響的措施，防止其再次發生。

為了滿足本標準的要求，組織需要規劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇，為提高質量管理體系的有效性、取得改進結果和防止不利影響奠定基礎。

一些有利于實現預期結果的情況可能會導致機會的出現。例如，有利于組織吸引客戶，開發新產品和服務，減少浪費或提高生產率。利用機會采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，可能有正面影響，也可能有負面影響。風險的正面影響可能提供機會，但并不是所有的正面影響都能提供機會。