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深圳16949認證審核外審員的重點
審核外審員的重點。
資深外審員審核重點總結,供參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統關系矩陣,客戶特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,企業需要在審核過程中提供客戶出具的書面證據;
2.產品安全符合13項要求。例如,操作說明書上有安全標志,可追溯性必須是100%的批次號,FMEA和CP必須是客戶的特殊批準,變更必須是客戶的批準等
3.員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;
4.應急計劃包括常見的自然災害,最高管理人員每年評估;
5.風險分析不能按部門進行,必須按過程,按事件分析,風險要建立等級,制定預防措施;
6.基礎設施評價必須體現精益原則;
7.內部實驗室必須形成范圍清單、標準清單和實驗設備清單;
8.內部審計人員能力符合五項要求,包括培訓教師資格(IATF授權機構培訓證書)必須保留;
9.SQE除了滿足內審員5項要求外,還需要滿足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產零件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或合同和修訂,保存時間為產品在當前生產和服務中所需的有效期,再加一個日歷年;
11.軟件開發應有質量保證過程,并納入內審計劃;
12.供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;
13.TPM形成文件化目標,例如:OEE\MTBF\MTTR;
14.返工和維修必須有操作指導書和FMEA分析;
15.不合格品報廢前,確保其失去物理使用價值;
16.控制計劃必須結合FMEA進行更新;
17.審核前,必須按照IATF16949標準的要求進行完整的內部審核和管理
18.轉版審核應提供新版至少3個月的績效指標。