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IATF16949新版本
IATF16949:2016新版標準變更概:
1.繼續延續ISO9001:2015新標準結構框架;
2.從原八大章節增加到十大章節;
3.包括質量管理七大原則(原版為引用,由八大原則更新為七大原則);
4.過程方法增加了單一過程元素示意圖,加深了對過程概念的具體理解;
5.整合過程方法與PDCA循環,結構模式更清晰;
6.新標準貫穿于基于風險的思維的規劃和實施理念,使企業能夠規避風險,迎接機遇和挑戰;
7.新標準的框架結構與ISO14001和OHSAS18001一致,便于三標認證企業整合管理體系,節約資源,減少浪費;
8.增加了解組織及其環境、了解相關方的要求和期望,強調組織的內外環境因素和相關方的要求,便于組織適應環境的變化,滿足客戶和相關方的要求。同時,在確定質量體系范圍時,應考慮內外環境因素和相關方的要求;
9.用形成文件信息代替新標準的文件和記錄;
10.新標準突出領導作用,強調領導是系統的第一責任人,取消管理者代表;
11.新標準強調規劃質量管理體系時,應考慮內外環境因素、相關方要求,確定應對風險和機遇,以達到預期結果;
注:以上1-11條要求等同于ISO9001:2015新標準,以下12-30是新汽車行業質量體系對汽車行業的特殊要求。
12.明確客戶特殊要求必須包含在質量管理體系中;
13.新標準突出了產品安全責任的要求,必須建立過程進行管理,強調汽車零部件產品安全的重要性;
14.新標準增加企業責任條款,規范員工行為準則和道德規范,旨在凈化整個汽車供應鏈的社會和環境績效;
15.新標準明確過程所有者,確定職責,確保有能力執行過程;
16.新標準增加風險分析條款,識別設計、開發和制造過程中的風險;
17.新標準要求擴大應急計劃的范圍,定期測試,包括模擬,采用多種論證方法進行評估,保生產輸出,滿足客戶要求;
18.新標準明確客戶特殊要求的質量目標納入相關流程;
19.IATF16949:2016與ISO9001:2015的顯著區別在于,ISO9001取消了質量手冊的要求,IATF16949要求系統文件必須包括質量手冊;
20.新標準明確增加了APQP設計開發階段的培訓要求,強調項目組掌握適用工具的重要性(如五大工具培訓、8B、三維數學模型等)。
21.新標準要求建立特殊特征過程,強調特殊特征識別和控制的重要性;
22.新標準增加了供應商選擇過程條款,強調供應商開發和審核的重要性;
23.新標準供應商質量體系的開發增加了產品嵌入式軟件的要求;
24.新標準增加雙方審核要求;
新標準增加了標準操作、操作指導書、可視化標準的要求;
新標準增加了停機后驗證的要求;
新標準對可追溯性提出了更高的要求;
28.新標準增加旁路控制要求;
29.新標準對員資格要求提出了更高的要求;
30.新標準對管理評審輸入的信息量更加全面。